Sun Pharmaceutical Industries Ltd. ने भारत में मध्यम से गंभीर प्लाक सोरायसिस के इलाज के लिए अपनी वैश्विक नवीन दवा, ILUMYA (टिलड्राकिज़ुमाब) लॉन्च करने की घोषणा की है। इस बायोलॉजिक ट्रीटमेंट को अमेरिका और दुनिया भर में त्वचा विशेषज्ञों द्वारा समर्थन दिया गया है।
Sun Pharma की मैनेजिंग डायरेक्टर कीर्ति गनोर्कर ने कहा कि ILUMYA मध्यम से गंभीर प्लाक सोरायसिस से जूझ रहे रोगियों के लिए एक सुरक्षित और प्रभावी उपचार विकल्प प्रदान करती है। यह दवा 35 देशों में उपलब्ध है और इसने त्वचा को महत्वपूर्ण और लंबे समय तक साफ करने का प्रदर्शन किया है।
भारत में किए गए एक क्लिनिकल स्टडी में मध्यम से गंभीर प्लाक सोरायसिस वाले 115 मरीज़ शामिल थे। 12, 16 और 28 सप्ताह में क्रमशः 62.3 प्रतिशत, 83.3 प्रतिशत और 93.9 प्रतिशत रोगियों में 75 प्रतिशत त्वचा की सफाई (सोरायसिस एरिया सीवेरिटी इंडेक्स स्कोर में ≥75 प्रतिशत की कमी) देखी गई। 12, 16 और 28 सप्ताह में क्रमशः 26.3 प्रतिशत, 50 प्रतिशत और 78.1 प्रतिशत रोगियों में 90 प्रतिशत त्वचा की सफाई (सोरायसिस एरिया सीवेरिटी इंडेक्स स्कोर में ≥90 प्रतिशत की कमी) देखी गई। रोगियों को 16 हफ्तों (पहले दिन, चौथे सप्ताह और 16वें सप्ताह) में टिल्ड्राकिज़ुमाब के 3 सबक्यूटनीअस इंजेक्शन दिए गए और 28 हफ्तों तक उनका फ़ॉलो-अप किया गया। डर्मेटोलॉजी लाइफ़ क्वालिटी इंडेक्स (DLQI) स्कोर जैसे अतिरिक्त प्रभावकारिता एंडपॉइंट्स पर महत्वपूर्ण सुधार देखे गए। टिल्ड्राकिज़ुमाब को भारतीय रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन किया गया, इस स्टडी में कोई इम्युनोजेनेसिटी चिंता नहीं देखी गई।
क्यूटिस एकेडमी ऑफ क्यूटेनियस साइंसेज, बेंगलुरु, भारत के चीफ डर्मेटोलॉजिस्ट और मैनेजिंग डायरेक्टर डॉ. बी. एस. चंद्रशेखर ने कहा कि टिल्ड्राकिज़ुमाब ने फ़ेज़-3 ट्रायल में सभी उपायों में महत्वपूर्ण सुधार दिखाया, जिसमें PASI स्कोर में लगभग 93.5 प्रतिशत की कमी और त्वचा की स्पष्ट सफाई शामिल है। ये नतीजे सोरायसिस के रोगियों के जीवन की गुणवत्ता में सुधार करने में इसके लाभों को दर्शाते हैं।
ILUMYA मध्यम से गंभीर प्लाक सोरायसिस में दो फ़ेज़ 3 प्रभावकारिता और सुरक्षा एक्सटेंशन ट्रायल के पूल किए गए विश्लेषण के आधार पर पाँच साल का अध्ययन पूरा करने वाला पहला IL-23 इनहिबिटर है। मध्यम से गंभीर प्लाक सोरायसिस से पीड़ित रोगियों को ऐसी थेरेपी की आवश्यकता होती है जिसका उपयोग वे प्रभावकारिता खोए बिना लंबे समय तक कर सकें, और डेटा से पता चलता है कि ILUMYA लंबे समय तक रोगियों के लिए एक टिकाऊ विकल्प है।
ILUMYA (टिलड्राकिज़ुमाब-एएसएमएन) एक ह्युमेनाइज़्ड lgG1/k मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है जिसे इंटरल्यूकिन-23 (IL-23) के p19 सबयूनिट से चुनिंदा रूप से बांधने और IL-23 रिसेप्टर के साथ इसकी इंटरेक्शन को रोकने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जिससे प्रो-इंफ्लेमेटरी साइटोकिन्स और केमोकिन्स की रिहाई का अवरोध होता है। ILUMYA मध्यम से गंभीर प्लाक सोरायसिस वाले वयस्कों के इलाज के लिए इंडिकेटिड है जो सिस्टमिक थेरेपी या फोटोथेरेपी के लिए उम्मीदवार हैं। यू.एस. फ़ूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन की मंज़ूरी पिवोटल फ़ेज़-3 reSURFACE क्लिनिकल डेवलपमेंट प्रोग्राम के डेटा पर आधारित है, जिसमें 200 से अधिक क्लिनिकल ट्रायल साइटों पर 1,800 से अधिक रोगियों के दो रैंडमाइज़्ड, डबल-ब्लाइंड, प्लेसीबो-कंट्रोल्ड ट्रायल शामिल थे।