Alembic Pharma को Paroxetine टैबलेट्स के लिए USFDA से मिली फाइनल मंजूरी

Alembic Pharmaceuticals Limited ने 25 सितंबर, 2025 को घोषणा की कि उसे Paroxetine Extended-Release टैबलेट्स USP, 25 mg और 37.5 mg के लिए US फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (USFDA) से संक्षिप्त नए दवा आवेदन (ANDA) के लिए अंतिम मंज़ूरी मिल गई है।

मंज़ूर ANDA, Apotex Inc. के संदर्भ में सूचीबद्ध दवा उत्पाद (RLD), Paxil CR Extended-Release टैबलेट्स, 25 mg और 37.5 mg के चिकित्सकीय रूप से बराबर है। Paroxetine Extended-Release टैबलेट्स USP, 25 mg और 37.5 mg, मेजर डिप्रेशन डिसऑर्डर (MDD), पैनिक डिसऑर्डर (PD), सोशल एंग्जायटी डिसऑर्डर (SAD), और प्रीमेंस्ट्रुअल डिस्फोरिक डिसऑर्डर (PMDD) के इलाज के लिए बताए गए हैं। विस्तृत जानकारी के लिए लेबल देखें।

Alembic के पास USFDA से कुल 226 ANDA मंज़ूरियां (205 अंतिम मंज़ूरियां और 21 अस्थायी मंज़ूरियां) हैं।

Alembic Pharmaceuticals Limited के बारे में जानकारी www.alembicpharmaceuticals.com पर पाई जा सकती है; (Reuters:ALEM.NS) (Bloomberg:ALPM) (NSE:APLLTD) (BSE:533573)