Shilpa Medicare को रोटिगोटिन पैच के लिए यूरोपीय संघ की मंजूरी मिली

Shilpa Medicare Limited को यूरोप में रोटिगोटिन ट्रांसडर्मल पैच के लिए शुरुआती मंजूरी मिल गई है, जिसका उपयोग पार्किंसंस रोग और रेस्टलेस लेग्स सिंड्रोम के इलाज के लिए किया जाता है। मंजूरी में Shilpa Medicare के रोटिगोटिन 1, 2, 3, 4, 6, 8 मिलीग्राम/24 घंटे ट्रांसडर्मल पैच के लिए अंतिम मार्केटिंग अप्रूवल देने की सिफारिश की गई है।

यह एप्लीकेशन इनोवेटर प्रोडक्ट न्यूप्रो® के जेनेरिक वर्जन के तौर पर सबमिट किया गया था, और यह फार्मास्युटिकल और बायोइक्विवेलेंट है। रोटिगोटिन के लिए कुल अनुमानित यूरोपीय बाजार लगभग 22.2 करोड़ डॉलर का है। Shilpa ने यूरोप में एक स्ट्रैटेजिक कमर्शियलाइजेशन पार्टनर के साथ साझेदारी की है, जिसका लक्ष्य वित्त वर्ष 27 में लॉन्च करना है।

यह मंजूरी एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है क्योंकि यह यूरोपीय क्षेत्र में मार्केटिंग ऑथराइजेशन पाने वाला Shilpa Medicare का पहला ट्रांसडर्मल पैच डोजेज फॉर्म है। दिन में एक बार इस्तेमाल होने वाला, मरीज के लिए आसान ट्रांसडर्मल फॉर्मूलेशन दवा की रिप्रोड्यूसिबल, सस्टेन्ड और कंट्रोल्ड रिलीज सुनिश्चित करता है, जिससे मरीज की कंप्लायंस बढ़ती है।

यह मंजूरी कंपनी की फिनिश्ड डोजेज फॉर्म मैन्युफैक्चरिंग फैसिलिटी, Shilpa Medicare Ltd, यूनिट VI, डोब्बासपेट, बेंगलुरु, कर्नाटक के लिए है। इस फैसिलिटी से यूरोपीय बाजारों में प्रिस्क्रिप्शन ट्रांसडर्मल डोजेज फॉर्म की यह पहली मंजूरी है। यह फैसिलिटी ओरल डिस्पर्सिबल/डिजॉल्विंग फिल्म्स और ट्रांसडर्मल पैचेस के रूप में स्पेशलाइज्ड फिनिश्ड डोजेज फॉर्म के मैन्युफैक्चरिंग, पैकेजिंग, लेबलिंग और टेस्टिंग में शामिल है।

Shilpa Medicare Limited (BSE: 530549 | NSE: SHILPAMED) का ध्यान ऑन्कोलॉजी, इंफेक्शियस डिजीज और स्पेशियलिटी सेगमेंट में APIs, फॉर्मूलेशन और बायोलॉजिक्स के डेवलपमेंट, मैन्युफैक्चरिंग और मार्केटिंग पर है। कॉम्प्लेक्स जेनेरिक्स, नोवल ड्रग डिलीवरी सिस्टम और CDMO सर्विस में विशेषज्ञता के साथ, Shilpa 80 से अधिक देशों में मरीजों को सेवा प्रदान करती है। अधिक जानकारी के लिए www.vbshilpa.com पर जाएं।

कृपया इसे रिकॉर्ड में लें।

Shilpa Medicare Limited के लिए

रितु तिवारी

कंपनी सेक्रेटरी और कंप्लायंस ऑफिसर