Alembic Pharma के शेयरहोल्डर्स के लिए गुड न्यूज, Macitentan Tablets को मिली अमेरिका की फाइनल मंजूरी

Alembic Pharmaceuticals Limited ने 19 अगस्त, 2025 को घोषणा की कि उसे Macitentan Tablets, 10 mg के लिए US Food & Drug Administration (USFDA) से Abbreviated New Drug Application (ANDA) की अंतिम मंजूरी मिल गई है।

मंजूर ANDA, Actelion Pharmaceuticals US, Inc. (Actelion) के reference listed drug product (RLD), Opsumit Tablets, 10 mg के चिकित्सीय रूप से बराबर है।

Macitentan tablets, एक endothelin receptor antagonist (ERA) है, जो pulmonary arterial hypertension (PAH, WHO Group I) के इलाज के लिए वयस्कों में रोग की प्रगति और PAH के लिए अस्पताल में भर्ती होने के जोखिम को कम करने के लिए संकेतित है। विस्तृत जानकारी लेबल पर पाई जा सकती है।

IQVIA के अनुसार, जून 2025 को समाप्त होने वाले बारह महीनों के लिए Macitentan Tablets, 10 mg का बाजार आकार अनुमानित रूप से 1.18 अरब अमेरिकी डॉलर है।

Alembic के पास अब USFDA से 224 ANDA मंजूरियां हैं, जिनमें 203 अंतिम मंजूरियां और 21 अस्थायी मंजूरियां शामिल हैं।

Alembic Pharmaceuticals Limited, जिसकी स्थापना 1907 में हुई थी, एक vertically integrated अनुसंधान और विकास दवा कंपनी है। भारत में मुख्यालय वाली, यह एक सार्वजनिक रूप से सूचीबद्ध कंपनी है जो दुनिया भर में जेनेरिक दवा उत्पादों के निर्माण और विपणन में शामिल है। इसकी अनुसंधान और विनिर्माण सुविधाओं को USFDA सहित कई विकसित देशों में नियामक अधिकारियों द्वारा अनुमोदित किया गया है। Alembic भारत में ब्रांडेड जेनेरिक में भी अग्रणी है, जिसके ब्रांडों का विपणन 5500 से अधिक फील्ड फोर्स के माध्यम से किया जाता है और डॉक्टरों और रोगियों द्वारा इसे अच्छी तरह से मान्यता प्राप्त है।

कंपनी के बारे में अधिक जानकारी www.alembicpharmaceuticals.com पर पाई जा सकती है। (Reuters: ALEM.NS) (Bloomberg:ALPM) (NSE:APLLTD) (BSE:533573)

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अजय कुमार देसाई

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ईमेल: ajay.desai@alembic.co.in

वेबसाइट: www.alembicpharmaceuticals.com ई-मेल: alembic@alembic.co.in