Maiden Pharma Cough Syrup: हरियाणा के ड्रग कंट्रोलर ने मैडन फार्मा पर लगाए गंभीर आरोप, जानिए FDA ने जांच रिपोर्ट में क्या कहा

कंपनी अपने कफ सिरप का निर्यात गांबिया सहित कई देशों को करती थी। इसके कुल चार तरह के कफ सिरप को गांबिया में 66 बच्चों की मौत का जिम्मेदार माना जा रहा है। इनमें Promethazine Oral Solution, Kofexmalin Baby Cough Syrup, Makoff Baby Cough Syrup और Magrip N Cold Syrup शामिल हैं।

हरियाणा के FDA ने कंपनी को शो कॉज नोटिस का जवाब देने के लिए सात दिन का समय दिया है। उसने कंपनी से पूछा है कि उसका मैन्युफैक्चरिंग लाइसेंस क्यों नहीं कैंसिल होना चाहिए? हरियाणा के स्टेट ड्रग्स कंट्रोलर कम लाइसेंसिंग अथॉरिटी यानी FDA के मनमोनह तनेजा की तरफ से भेज नोटिस में कहा गया है कि कंपनी का जवाब 7 दिन के अंदर मिल जाना चाहिए। ऐसा नहीं होने पर ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट, 1940 एंड रूल्स, 1945 के तहत कंपनी के खिलाफ कार्रवाई की जाएगी।

FDA के अधिकारियों ने अक्टूबर के पहले हफ्ते में दो बार Maiden Pharma के प्लांट की जांच की। इसके बाद ड्रग रूल्स, 1945 के रूल 85(2) के तहत शो-कॉज नोटिस जारी किया गया। जांच टीम ने पाया कि पूरे प्लांट में रिनोवेशन का काम चल रहा था। कारण बताओ नोटिस में यह भी कहा गया है कि कंपनी कफ सिरप की मैन्युफैक्चरिंग और टेस्टिंग में इस्तेमाल होने वाले इंस्ट्रूमेंट्स और इक्विपमेंट की लॉग-बुक पेश नहीं कर सकी।