हैदराबाद यूनिट के लिए Cohance Lifesciences को USFDA से OAI क्लासिफिकेशन मिला

Cohance Lifesciences Limited (पूर्व में Suven Pharmaceuticals Limited) को USFDA से एक रिपोर्ट मिली है जिसमें हैदराबाद के नाचारम में स्थित उसके Finished Dosage Formulations Manufacturing Facility (FDF Unit-I) को "Official Action Indicated (OAI)" के रूप में वर्गीकृत किया गया है।

कंपनी USFDA के साथ सक्रिय रूप से जुड़ रही है और सुविधा को वैश्विक मानकों के अनुरूप बनाने के लिए एक व्यापक सुधार कार्यक्रम शुरू किया है। नाचारम स्थित FDF Unit -1 सुविधा सामान्य रूप से अपना कामकाज जारी रखे हुए है।

18 सितंबर, 2025 को दिए गए स्पष्टीकरण के अनुसार, नाचारम फॉर्मूलेशन यूनिट से अमेरिकी रेवेन्यू का योगदान वित्त वर्ष 2025 में कंपनी के कंसॉलिडेटेड रेवेन्यू का 2 प्रतिशत से भी कम था, और संबंधित EBITDA का योगदान 1 प्रतिशत से कम था। इसलिए, कंपनी को अपनी चल रही गतिविधियों या आपूर्ति पर किसी भी बड़े असर की उम्मीद नहीं है।

Cohance Lifesciences वैश्विक बाजारों के लिए उच्च गुणवत्ता वाले फार्मास्युटिकल उत्पादों के निर्माण और आपूर्ति सुनिश्चित करने के लिए गुणवत्ता और नियामक अनुपालन के उच्च मानकों को बनाए रखने के लिए प्रतिबद्ध है।

USFDA निरीक्षण पूरा होने के बारे में शुरुआती सूचना 13 अगस्त, 2025 को दी गई थी, जिसमें कंपनी को 6 ऑब्जरवेशन के साथ फॉर्म 483 प्राप्त हुआ था।

यह घोषणा 26 अक्टूबर, 2025 को SEBI (लिस्टिंग ऑब्लिगेशंस एंड डिस्क्लोजर रिक्वायरमेंट्स) रेगुलेशंस, 2015 के रेगुलेशन 30 के तहत की गई थी।