Cipla को अमेरिकी दवा नियामक ने दी चेतावनी, ये है पूरा मामला

Cipla News: दिग्गज फार्मा कंपनी सिप्ला (Cipla) को तगड़ा अमेरिकी झटका लगा है। अमेरिका के फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (USFDA) ने इसे चेतावनी भरा पत्र लिखा है। यह मामला मध्य प्रदेश में धार जिले के पीथमपुर में कंपनी के एक मैनुफैक्चरिंग प्लांट से जुड़ा हुआ है। इस प्लांट में अमेरिकी दवा नियामक ने 6 से 17 फरवरी 2023 के दौरान करेंट गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस (cGMP) की नियमित तौर पर जांच की थी। इसी को लेकर ही अमेरिकी दवा नियामक USFDA ने सिप्ला को चेतावनी दी है। इसके बारे में दवा कंपनी ने एक्सचेंज फाइलिंग में जानकारी दी है।

क्या है इस वार्निंग लेटर में

अमेरिकी नियामक ने कंपनी को जो लेटर भेजा है, उसमें प्लांट में नियमों के विपरीत तौर-तरीकों के बारे में सवाल उठाए गए हैं। इस प्लांट में जो भी तरीके cGMP के जुड़े तय नियमों के हिसाब से नहीं हैं, उसमें जरूरी सुधार के लिए इस लेटर में निर्देश दिए गए हैं। इसे लेकर कंपनी ने का कहना है कि यह निर्धारित समय में इसका जवाब दाखिल करेगी और इसे लेकर अमेरिकी एफडीए के साथ मिलकर काम कर रही है। कंपनी ने एक्सचेंज फाइलिंग में कहा है कि क्वालिटी और नियमों का पालन, उसके लिए सबसे अहम है और cGMP क्वालिटी स्टैंडर्ड्स को लेकर जो भी शिकायतें हैं, उसे दूर करने को लेकर यह प्रतिबद्ध है।

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