Stocks in Focus: फार्मा कंपनी के पुणे प्लांट पर US FDA से मिलीं 4 आपत्तियां, सोमवार को शेयर पर रहेगी नजर

Pharma Stocks: फार्मा सेक्टर की दिग्गज कंपनी ल्यूपिन (Lupin) को उसके पुणे स्थित बायोटेक प्लांट के लिए अमेरिकी ड्रग रेगुलेटर, फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (US FDA) से चार आपत्तियां मिली हैं। यह आपत्तियां एक विशेष दवा को मंजूरी देने से पहले की गई जांच के दौरान सामने आईं। इस खबर के चलते ल्यूपिन के शेयर सोमवार 22 सितंबर को फोकस में रह सकते हैं।

ल्यूपिन ने शेयर बाजारों को भेजी एक सूचना में बताया, यह प्रोडक्ट-स्पेसिफिक प्री-अप्रूवल इंस्पेक्शन 8 सितंबर से 19 सितंबर के बीच हुआ। ल्यूपिन ने कहा है कि वह तय समय सीमा के भीतर इन ऑब्जर्वेशन का जवाब देगा और सभी यूनिट्स में मौजूदा गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस (cGMP) के गुणवत्ता मानकों को पूरा करने के लिए प्रतिबद्ध है।

इससे पहले, 18 सितंबर को ल्यूपिन को US FDA से एक बड़ी राहत भी मिली। कंपनी को अपने एब्रिविएटेड न्यू ड्रग एप्लिकेशन (ANDA) के तहत लेनालिडोमाइड कैप्सूल (2.5 mg से 25 mg रेंज) की मंजूरी मिल गई है। यह दवा कैंसर थेरेपी में अहम मानी जाती है और कंपनी के जेनेरिक पोर्टफोलियो को मजबूती देगी।

मुंबई मुख्यालय वाली ल्यूपिन ग्लोबल स्तर पर काम करने वाली फार्मा कंपनी है, जिसके उत्पाद दुनिया के 100 से अधिक देशों में उपलब्ध हैं। कंपनी का पोर्टफोलियो ब्रांडेड और जेनेरिक फॉर्मुलेशंस, कॉम्प्लेक्स जेनेरिक्स, बायोटेक्नोलॉजी प्रोडक्ट्स और एक्टिव फार्मास्युटिकल इंग्रेडिएंट्स (APIs) तक फैला हुआ है।